為深度挖掘整理“建昌幫”特色炮制技術,推動“建昌幫”特色品種的炮制工藝現代化、標準化建設,加快“建昌幫”特色炮制工藝合法化進程,本著主動服務、精準幫扶、解決企業難題的原則,在江西省食品藥品監督管理局的大力支持下,撫州市食藥監局邀請江西中醫藥大學炮制領域專家龔千峰教授、省局行政審批處(藥品GMP認證檢查員)袁桂平主任兩位專家于2018年6月20日到建昌幫藥業有限公司南城分公司新建中藥飲片古法炮制車間進行現場指導,并現場解答了公司領導提出的相關問題。市食藥監局國家藥品GMP檢查員戴壽昌、陳海清一同參與了此次幫扶行動。分公司總經理靳利軍等現場陪同。
專家組詳細了解了我公司新建古法炮制車間投資規模、擬生產品種“炆地黃”、“炆黃精”制法、質量標準執行和檢測難點、產品發展方向等情況,實地查看了古法炮制車間、實訓基地、傳承工作室、建昌幫展示館。對我公司提出的依古法炮制產品命名、炮制品種質量標準執行等疑問給予了政策法規上的詳細解答和建設性意見。對公司依古法新建的炮制車間依據《藥品生產質量管理規范》梳理了生產工藝流程,提出了生產操作性和可控性以及安全注意事項,建議篩選炮制用燃料、改進生產設備、加強工藝參數、質量標準研究,以適應工業化生產,保證工藝規范、質量可控、產品穩定。
專家組充分肯定公司致力于傳承傳統技藝、發掘中藥傳統瑰寶所做出的努力,認為遵循傳統操作是一亮點。建昌幫炮制技藝是一項寶貴遺產,在東南亞地區影響很大,我們應該發揚、繼承,但應“尊古不泥古,創新不離宗”,守源的同時仍要有創、有變。建議我公司抓住《江西省中藥飲片炮制規范》于近年啟動修訂的契機,按照國家藥典委員會發布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》先做好準備,與高校、研究所合作,搭建“產學研”平臺,規范炮制工藝,提升質量標準,爭取古法炮制納入新版的省級中藥飲片炮制規范。要深入研究建昌幫炮制技藝好在哪里,如為什么要“刨”,為什么要“炆”,這樣加工的目的是什么?要把建昌幫炮制技藝的“好”,體現在真實可觀的數據上,進一步明確炮制機理。同時炮制要上規模,并加強其他品種的研究,如炆何首烏、炆遠志等,產品開發可擴大使用領域,針對不同人群、不同需求而多元化,為百姓大健康事業做出更大的貢獻。
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